Імуноглобулін - внутрішньовенне введення. Нормальний імуноглобулін людини.

Форма випуску, склад і упаковка

1.5 мл - ампули (10) - пачки картонні.
1.5 мл - ампули (5) - упаковки контурні пластикові (1) - пачки картонні.
1.5 мл - ампули (5) - упаковки контурні пластикові (2) - пачки картонні.
1.5 мл - ампули (10) - упаковки контурні пластикові (1) - пачки картонні.
1.5 мл - ампули (10) - упаковки контурні пластикові (2) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Препарат являє собою концентрований розчин імунологічно активною білковою фракції, виділеної методом фракціонування етиловим спиртом при температурі нижче 0 ° С з плазми крові здорових донорів. Для виготовлення серії імуноглобуліну використовують плазму, отриману не менше, ніж від 1000 здорових донорів індивідуально перевірених на відсутність поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg), антитіл до вірусу гепатиту С і вірусам імунодефіциту людини ВІЛ-1 і ВІЛ-2.

Концентрація білка в імуноглобулін становить від 9,5 до 10,5%.

Стабілізатор гліцин в концентрації (2,25 ± 0,75)%. Препарат не містить консервантів і антибіотиків.

Початком є \u200b\u200bімуноглобуліни, що мають активність антитіл різної специфічності.

Препарат має також неспецифічної активністю, підвищуючи резистентність організму.

Фармакокінетика

C max антитіл в крові досягається через 24-48 год, T 1/2 антитіл з організму складає 3-4 тижні.

показання

- профілактика гепатиту А, кору, коклюшу, менінгококової інфекції, поліомієліту, грипу;

- лікування гіпо- та агаммаглобулінемії;

- для підвищення резистентності організму в період реконвалесценції інфекційних захворювань.

Протипоказання

- важкі алергічні реакції на введення препаратів крові людини в анамнезі.

Особам, що страждають на алергічні захворювання або мали в анамнезі тяжкі алергійні реакції, в день введення імуноглобуліну та протягом наступних 3-х днів рекомендується призначення антигістамінних препаратів.

Особам, що страждають системними імунопатологічними захворюваннями (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит тощо) імуноглобулін слід вводити на фоні відповідної терапії.

дозування

Імуноглобулін вводять внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідничного мьшщи або зовнішню поверхню стегна. Забороняється вводити препарат внутрішньовенно. Перед ін'єкцією ампули з препаратом витримують протягом 2-х годин при кімнатній температурі.

Розтин ампул і процедуру введення здійснюють при суворому дотриманні правил асептики і антисептики. Щоб уникнути утворення піни препарат набирають у шприц голкою з широким просвітом.

Препарат в розкритій ампулі зберіганню не підлягає. Непридатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю або маркуванням, при зміні фізичних властивостей (Зміна кольору, помутніння розчину, наявність не розбиваються пластівців), при минулому терміні придатності і недотриманні умов зберігання.

Доза імуноглобуліну і кратність його введення залежать від показань до застосування.

Профілактика гепатиту А.

дітям від 1 до 6 років - 0,75 мл, до 10 років - 1,5 мл, старше 10 років і дорослим- 3 мл. Повторне введення імуноглобуліну в разі необхідності профілактики гепатиту А показано раніше, ніж через 2 міс.

профілактика кору

Препарат вводять одноразово з 3-місячного віку особам, які не хворіли на кір і нещеплених проти інфекції, не пізніше 6 діб після контакту з хворим. Дозу препарату дітям (1,5 або 3 мл) встановлюють залежно від стану здоров'я і часу, що пройшов з моменту контакту. Дорослим, а також дітям при контакті зі змішаними інфекціями препарат вводять в дозі 3 мл.

Профілактика і лікування грипу

Препарат вводять одноразово в дозах: дітям до 2 років - 1,5 мл, від 2 до 7 років - 3 мл, старше 7 років і дорослим - 4,5-6 мл. При лікуванні важких форм грипу показано повторне (через 24-48 год) введення імуноглобуліну в тій же дозі.

профілактика коклюшу

Препарат вводять дворазово з інтервалом в 24 ч в разовій дозі 3 мл дітям, що не хворіли на кашлюк і не щепленим (в повному обсязі щепленим) проти коклюшу, в максимально ранні терміни після контакту з хворим, але не пізніше 3 діб.

Профілактика менінгококової інфекції.

Препарат вводять одноразово дітям у віці від 6 місяців до 7 років не пізніше 7 діб після контакту з хворим генералізованою формою менінгококової інфекції в дозах 1,5 мл (дітям до 3 років) і 3 мл (дітям старше 3 років).

профілактика поліомієліту

Препарат вводять одноразово в дозах 3-6 мл неприщепленим або неповноцінно щепленим поліомієлітної вакциною дітям в можливо більш ранні терміни після контакту з хворим на поліомієліт.

Лікування гіпо- та агаммаглобулінемії

Препарат вводять в дозі 1 мл на 1 кг маси тіла, розраховану дозу можна ввести в 2-3 прийоми з інтервалом в 24 ч. Наступні введення імуноглобуліну проводять згідно показань не раніше, ніж через 1 місяць.

Підвищення резистентності організму в період реконвалесценції гострих інфекційних захворювань із затяжним перебігом і при хронічних пневмоніях.

Препарат вводять у разовій дозі 0,15-0,2 мл на 1 кг маси тіла. Кратність введення (до 4-х ін'єкцій) визначає лікар; інтервали між ін'єкціями становлять 2-3 доби.

Побічні дії

Реакції на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні.

У рідкісних випадках можуть розвиватися місцеві реакції у вигляді гіперемії та підвищення температури до 37,5 ° С протягом першої доби після введення препарату.

У окремих людей із зміненою реактивністю можуть виникнути алергічні реакції різного типу, а в окремих випадках - анафілактичний шок, в зв'язку з цим особи, яким був введений препарат, повинні протягом 30 хв після його введення перебувати під медичним наглядом. Місця проведення щеплень повинні бути забезпечені засобами протишокової терапії.

лікарська взаємодія

Не встановлено.

особливі вказівки

Імуноглобулін застосовують тільки за призначенням лікаря. Введення імуноглобуліну реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії, дати випуску, терміну придатності, підприємства-виготовлювача, дати введення, дози, характеру реакції на введення препарату.

Зберігання та транспортування відповідно до СП 3.3.2.1248-03 при температурі від 2 до 8 ° С в недоступному для дітей місці. Заморожування не допускається.

Термін придатності - 2 роки. Препарат з вичерпаним терміном придатності застосуванню не підлягає.

Нормальний імуноглобулін людини - це лікарсько-профілактичний препарат, який відносять до групи імуностимулюючих та імуномодулюючих засобів. Його виробляють з крові здорових донорів, які пройшли спеціальні клінічні обстеження і лабораторні дослідження і не мають ознак наявності інфекцій, що передаються через кров (зокрема, ВІЛ-інфекцій, гепатит С і В).

Головний компонент даного препарату - імунологічно активна фракція білка крові, яка переважно представлена \u200b\u200bімуноглобуліном G і в малих концентраціях містить імуноглобулін М і імуноглобулін А. Препарат при виготовленні піддається ретельному очищенню, концентрування і вірусної інактивації. Нормальний імуноглобулін людини не містить консервантів і антибіотиків, як стабілізатор вміщує гліцин.

Форма випуску і спосіб застосування нормального імуноглобуліну людини

Медикамент може випускатися у вигляді розчину, розфасованого в ампули, або у вигляді ліофілізату для виготовлення розчину, розфасованого в пляшки. У рідкій формі він безбарвний або жовтуватий, прозорий. Ліофілізат нормального імуноглобуліну людини являє собою пористу гігроскопічна масу білого кольору. Застосовується імуноглобулін людини нормальний для внутрішньом'язового (уколи) і внутрішньовенного (крапельниці) введення.

Властивості нормального імуноглобуліну людини

Препарат має властивості імуноглобуліну G, наявного у здорових людей. При його введенні досягаються наступні ефекти:

заповнення саме ті антитіл класу IgG, що сприяє зменшенню ризику розвитку різних інфекцій;
відновлення низького рівня IgG до нормальних значень;
підвищення неспецифічної резистентності організму людини;
придушення і нейтралізація широкого спектра бактерій, вірусів та інших збудників інфекцій.

Показання до застосування нормального імуноглобуліну людини:

вроджений синдром дефіциту антитіл;
загальний варіабельний імунодефіцит;
ятрогенний імунодефіцит;
хронічний лімфолейкоз;
мієломна хвороба;
тромбоцитопенічна пурпура імунного походження з підвищеним ризиком кровотечі;
хвороба Кавасакі;
трансплантація кісткового мозку;
важко протікають інфекційного походження;
бактеріальний менінгіт;
синдром Гієна-Барре;
демієлінізуюча полінейропатія запального характеру в хронічній формі;
гемолітична анемія;
тромбоцитопенія імунного походження;
аутоімунна нейтропенія;
парциальная красноклеточная аплазія кровотворення;
рецидивний спонтанний викидень;
гепатит А;
кір;
поліомієліт;
грип;
коклюш;
менінгококової інфекції та ін.

Діюча речовина: 1,5 мл імуноглобуліну людини нормального в 1 дозі.

Допоміжні речовини: гліцин. Препарат не містить консервантів і антибіотиків.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Препарат являє собою концентрований розчин імунологічно активною білковою фракції, виділеної методом фракціонування етиловим спиртом при температурі нижче 0 ° С з плазми крові здорових донорів. Для виготовлення серії імуноглобуліну використовують плазму, отриману не менше, ніж від 1000 здорових донорів індивідуально перевірених на відсутність поверхневого антигену вірусу В (HBsAg), антитіл до вірусу С і вірусам імунодефіциту людини ВІЛ-1 і ВІЛ-2.

Концентрація білка в імуноглобулін становить від 9,5 до 10,5%.

Стабілізатор гліцин в концентрації (2,25 ± 0,75)%. Препарат не містить консервантів і антибіотиків.

Початком є \u200b\u200bімуноглобуліни, що мають активність антитіл різної специфічності.

Препарат має також неспецифічної активністю, підвищуючи резистентність організму.

Фармакокінетика. Cmax антитіл в крові досягається через 24-48 год, T1 / 2 антитіл з організму складає 3-4 тижні.

Показання до застосування:

- профілактика А, менінгококової інфекції,;

- лікування гіпо- та;

- для підвищення резистентності організму в період реконвалесценції інфекційних захворювань.

Спосіб застосування та дози:

Препарат в розкритій ампулі зберіганню не підлягає. Непридатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю або маркуванням, при зміні фізичних властивостей (зміна кольору, помутніння розчину, наявність не розбиваються пластівців), при минулому терміні придатності і недотриманні умов зберігання.

Доза імуноглобуліну і кратність його введення залежать від показань до застосування.

Профілактика гепатиту А.Препарат вводять одноразово в дозах: дітям від 1 до 6 років - 0,75 мл, до 10 років - 1,5 мл, старше 10 років і дорослим - 3 мл. Повторне введення імуноглобуліну в разі необхідності профілактики гепатиту А показано раніше, ніж через 2 міс.

Профілактика кору.Препарат вводять одноразово з 3-місячного віку особам, які не хворіли на кір і нещеплених проти інфекції, не пізніше 6 діб після контакту з хворим. Дозу препарату дітям (1,5 або 3 мл) встановлюють залежно від стану здоров'я і часу, що пройшов з моменту контакту. Дорослим, а також дітям при контакті зі змішаними інфекціями препарат вводять в дозі 3 мл.

Профілактика і лікування грипу.Препарат вводять одноразово в дозах: дітям до 2 років - 1,5 мл, від 2 до 7 років - 3 мл, старше 7 років і дорослим - 4,5-6 мл. При лікуванні важких форм грипу показано повторне (через 24-48 год) введення імуноглобуліну в тій же дозі.

Профілактика коклюшу.Препарат вводять дворазово з інтервалом в 24 ч в разовій дозі 3 мл дітям, що не хворіли на кашлюк і не щепленим (в повному обсязі щепленим) проти коклюшу, в максимально ранні терміни після контакту з хворим, але не пізніше 3 діб.

Профілактика менінгококової інфекції.Препарат вводять одноразово дітям у віці від 6 місяців до 7 років не пізніше 7 діб після контакту з хворим генералізованою формою менінгококової інфекції в дозах 1,5 мл (дітям до 3 років) і 3 мл (дітям старше 3 років).

Профілактика поліомієліту.Препарат вводять одноразово в дозах 3-6 мл неприщепленим або неповноцінно щепленим поліомієлітної вакциною дітям в можливо більш ранні терміни після контакту з хворим на поліомієліт.

Лікування гіпо- та агаммаглобулінемії.Препарат вводять в дозі 1 мл на 1 кг маси тіла, розраховану дозу можна ввести в 2-3 прийоми з інтервалом в 24 ч. Наступні введення імуноглобуліну проводять згідно показань не раніше, ніж через 1 місяць.

Особливості застосування:

Застосування у дітей. Можливе застосування у дітей за показаннями.

У грудних дітей не застосовувати разом з кальцію глюконатом.

Особливі вказівки. Імуноглобулін застосовують тільки за призначенням лікаря. Введення імуноглобуліну реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії, дати випуску, терміну придатності, підприємства-виготовлювача, дати введення, дози, характеру реакції на введення препарату.

Після введення імуноглобуліну щеплення проти і епідемічного паротиту проводять не раніше, ніж через 3 місяці. Після вакцинації проти цих інфекцій імуноглобулін слід вводити не раніше, ніж через 2 тижні; в разі необхідності застосування імуноглобуліну раніше цього терміну вакцинацію проти або епідемічного паротиту слід повторити. Щеплення проти інших інфекцій можуть бути проведені в будь-які терміни до або після введення імуноглобуліну.

Побічні дії:

Реакції на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні.У рідкісних випадках можуть розвиватися місцеві реакції у вигляді гіперемії та підвищення температури до 37,5 ° С протягом першої доби після введення препарату.

У окремих людей із зміненою реактивністю можуть виникнути алергічні реакції різного типу, а в окремих випадках -, в зв'язку з цим особи, яким був введений препарат, повинні протягом 30 хв після його введення перебувати під медичним наглядом. Місця проведення щеплень повинні бути забезпечені засобами протишокової терапії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Не встановлено.

Протипоказання:

- важкі алергічні реакції на введення препаратів крові людини в анамнезі.

Особам, що страждають системними імунопатологічними захворюваннями (хвороби крові, сполучної тканини, і т.п.) імуноглобулін слід вводити на фоні відповідної терапії.

Умови зберігання:

Зберігання та транспортування відповідно до СП 3.3.2.1248-03 при температурі від 2 до 8 ° С в недоступному для дітей місці. Заморожування не допускається. Термін придатності - 2 роки. Препарат з вичерпаним терміном придатності застосуванню не підлягає.

Умови відпустки:

За рецептом

упаковка:

Виділена з плазми крові білкова фракція - Імуноглобулін людський - є лікарським засобом, який сприяє підвищенню опірності організму до інфекцій. Має виражену протизапальну дію.

Форма випуску та склад

Імуноглобулін людський є ін'єкційний розчин, що випускається в двох видах - для внутрішньом'язового і внутрішньовенного введення.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Людський імуноглобулін у вигляді розчину, призначеного для внутрішньом'язового введення, застосовується як засіб екстреної профілактики таких інфекцій, як:

Менінгококова;
Гепатит А;
коклюш;
кір;
Поліомієліт.

Показання для внутрішньовенного введення Людського імуноглобуліну:

Важкі форми інфекцій, в тому числі сепсис;
Лімфолейкоз хронічний;
Імунодефіцит, що носить первинний характер;
Тромбоцитопенічна пурпура;
Розсіяний склероз;
Хвороба Кавасакі;
ВІЛ інфекція;
Дерматоміозит.

Протипоказання

Застосування Людського імуноглобуліну обмежена наступними протипоказаннями:

Реакції підвищеної чутливості на ін'єкції препаратів крові в анамнезі;
Непереносимість мальтози і сахарози;
Імунодефіцит IgA.

Слід з обережністю застосовувати Людський імуноглобулін при таких захворюваннях і станах, як:

Хронічна недостатність серцевої діяльності в стадії декомпенсації;
Цукровий діабет;
Тяжке порушення ниркової функції;
вагітність;
Період лактації.

У разі розвитку сепсису протипоказанням до застосування Людського імуноглобуліну вважається лише анафілактичний шок, викликаний попереднім введенням препаратів крові.

Спосіб застосування та дозування

Згідно інструкції, Людський імуноглобулін в профілактичних цілях вводиться внутрішньом'язово.

Дозування в залежності від віку пацієнта і виду інфекції:

Кір. Препарат вводиться одноразово, дітям з 3 місяців - 1,5-3 мл, дорослим - 3 мл. Якщо після контакту з хворим пройшло більше 4 діб, ін'єкцію не роблять, оскільки профілактичний ефект від неї різко знижується;
Поліомієліт. Нещепленим або не отримали повний курс вакцинації дітям вводиться одноразово 3-6 мл імуноглобуліну відразу після виявлення контакту з особою, ураженим паралітичної формою інфекційного захворювання;
Гепатит А. Дітям з 1 року до 10 років призначають 0,75-1,5 мл розчину, старше 10 років і дорослим - 3 мл, при наявності показань через 2 місяці Імуноглобулін людський вводять повторно в тих же вікових дозах;
Грип. Препарат призначається в якості як профілактичного, так і лікувальний засіб, Дітям до 7 років по 1,5-3 мл лікарського засобу, старше 7 років і дорослим - по 4,5-6 мл. При тяжкому перебігу захворювання показано повторне введення через 1-2 дня;
Коклюш. Нещепленим або не отримали повний курс вакцинації дітям вводять по 3 мл розчину дворазово з інтервалом в 1 добу;
Менінгококова інфекція. Імуноглобулін показаний до застосування, якщо після контакту з особою, що страждають генералізованою формою захворювання, пройшло не більше 7 діб. Кількість розчину, що вводиться дітям від 6 місяців до 3 років становить 1 мл, пацієнтам старше 3 років - 3 мл.

Імуноглобулін людський, застосовуваний в якості лікарського засобу, вводиться внутрішньовенно крапельно.

У педіатричній практиці лікарський засіб попередньо розводять розчином глюкози або фізіологічним. Дитяча дозування імуноглобуліну складає 3-4 мл / кг, але не більше 25 мл. Процедури проводять 1 раз в день протягом 3-5 діб, рекомендована швидкість введення препарату - 8-10 крапель в хвилину.

Для дорослих пацієнтів внутрішньовенний розчин застосовують у нерозведеному вигляді по 25-50 мл, зі швидкістю до 40 крапель в хвилину. Всього призначають на курс від 3 до 10 крапельних інфузій, вироблених з перервами в 1-3 дні.

Побічні дії

До побічних ефектів, викликаних застосуванням Людського імуноглобуліну, відносяться:

Реакції гіперчутливості, в тому числі анафілактичний шок, почервоніння шкіри в місці введення ліків, субфебрильна температура;
Запаморочення, головний біль;
Диспепсичні розлади, болі в животі;
Значне зниження тиску, тахікардія, колапс, озноб, втрата свідомості.

особливі вказівки

Після введення Людського імуноглобуліну показаний медичний відведення тривалістю до 2-3 місяців від виконання планових щеплень, оскільки лікарський препарат значно знижує ефективність проведеної вакцинації.

При наявності супутніх захворювань алергічного характеру або схильності до реакцій гіперчутливості розчин вводять пацієнтові тільки на тлі антигистаминной терапії.

Імуноглобулін людський проникає в материнське молоко і може сприяти передачі захисних антитіл новонародженому.

після введення лікарського розчину слід протягом 30 хвилин спостерігати за станом пацієнта, щоб в разі розвитку шокового стану можна було своєчасно надати хворому необхідну медичну допомогу.

При внутрішньовенних вливань Людського імуноглобуліну рекомендується дотримуватися вказівок щодо оптимальної швидкості введення препарату, перевищення якої здатне спровокувати розвиток колапсу.

аналоги

Синонімами Людського імуноглобуліну є препарати:

Габріглобін;
Гамімун Н;
Гамунекс;
Імбіоглобулін;
Іммуновенін;
інтраглобін;
Інтратект;
октагам;
Прівіджен;
Флебогамма.

аналогічним фармакологічною дією мають лікарські засоби Гістасероглобулін і Пентаглобін.

Терміни та умови зберігання

Згідно з інформацією, вказаною в інструкції, Людський імуноглобулін необхідно зберігати при температурі від 2 ° С до 8 ° С в сухому місці, захищеному від впливу світла.

Термін придатності розчину становить 1 рік.

Найменування:

Імуноглобулін (Immunoglobulinum)

Фармакологічна дія:

Препарат є імуномодулюючою і імуностимулюючий засобом. Містить в собі велику кількість нейтралізують і опсонізірующих антитіл, завдяки яким ефективно протистоїть вірусам, бактеріям і інших збудників. Також препарат заповнює число відсутніх IgG антитіл, завдяки чому знижує ризик інфекції у осіб з первинним і вторинним імунодефіцитом. Імуноглобулін ефективно заміщає і заповнює природні антитіла в сироватці пацієнта.

При внутрішньовенному введенні біодоступність лікарського засобу дорівнює 100%. Між позасудинним простором і плазмою людини протікає поступовий перерозподіл активної речовини препарату. Рівновага між цими середовищами досягається в середньому за 1 тиждень.

Показання до застосування:

Препарат призначається для замісної терапії, якщо існує необхідність заповнення і заміщення природних антитіл.

Імунноглобулін застосовують для профілактики інфекцій при:

агаммаглобулінемії,

Пересадці кісткового мозку,

Синдромі первинного і вторинного імунодефіциту,

Хронічному лімфолейкозі,

Варіабельний імунодефіцит, пов'язаний з агаммаглобулинемией,

СНІД у дітей.

Також препарат застосовують при:

Тромбоцитопенічна пурпура імунного походження,

Важких бактеріальних інфекціях, таких як сепсис (в комплексі з антибіотиками),

Вірусних інфекціях,

Профілактиці різних інфекційних захворювань у недоношених немовлят,

Синдромі Гієна-Барре,

Синдромі Кавасакі (як правило, в комплексі зі стандартними для цього захворювання л / c),

Нейтропенії аутоімунного походження,

Хронічної деміеленізірующей полінейпропатіі,

Гемолітичної анемії аутоімунного походження,

Еритроцитарної аплазії,

Тромбоцитопенії імунного походження,

Гемофілії, викликаної синтезом антитіл до чинника Р,

Лікуванні myastenia gravis,

Профілактиці звичного викидня.

Методика застосування:

Імуноглобулін вводять внутрішньовенно крапельним шляхом і внутрішньом'язово. Дозування призначають строго індивідуально, з огляду на при цьому вид і тяжкість захворювання, індивідуальну переносимість хворого і стан його імунної системи.

Небажані явища:

Якщо при використанні препарату дотримані всі рекомендації по введенню, дозуванні і запобіжні заходи то наявність серйозних побічних дій відзначається дуже рідко. Можливо прояв симптомів після декількох годин або навіть днів після введення. Майже завжди побічні ефекти зникають після припинення прийому Імуноглобуліну. Основна частина побічних явищ пов'язана з великою швидкістю вливання препарату. Зниженням швидкості і тимчасовим призупиненням прийому можна домогтися зникнення основної маси ефектів. В інших випадках необхідно проводити симптоматичну терапію.

Найбільш ймовірно прояв ефектів при першому прийомі препарату: протягом першої години. Це може бути грипоподібнийсиндром - нездужання, озноб, висока температура тіла, слабкість, головний біль.

Також мають місце такі симптоми з боку:

Дихальної системи (сухий кашель і задишка),

Травної системи (нудота, діарея, блювання, біль в шлунку і підвищене слиновиділення),

серцево-судинної системи (ціаноз, тахікардія, біль у грудній клітці, приплив крові до обличчя),

Центральної нервової системи (Сонливість, слабкість, рідко симптоми асептичного менінгіту - нудота, блювота, головний біль, світлочутливість, порушення свідомості, ригідність потиличних м'язів),

Нирок (рідко гострий некроз канальців, посилення ниркової недостатності у пацієнтів з порушеннями функції нирок).

Також можливі алергічні (свербіж, бронхоспазм, шкірний висип) І місцеві (почервоніння в місці внутрішньом'язового введення) реакції. З інших побічних ефектів відзначені: міалгія, ломота в суглобах, біль у спині, гикавка і пітливість.

У дуже рідкісних випадках спостерігався колапс, втрата свідомості і важка гіпертонія. В даних важких випадках необхідна відміна препарату. Також можливе введення антигістамінних препаратів, адреналіну і розчинів, які заміняють плазму.

Протипоказання:

Препарат не слід застосовувати при:

Гіперчутливості до імуноглобулінів людини,

Дефіциті по IgA за рахунок наявності антитіл до нього,

Ниркової недостатності,

Загостренні алергічного процесу,

Цукровому діабеті,

Анафілактичний шок на препарати крові.

З обережністю препарат слід застосовувати при мігрені, вагітності і лактації, декомпенсированной хронічної серцевої недостатності. Також, якщо мають місце хвороби, в генезі яких основними є іммунопатологичеськіє механізми (нефрит, колагеноз, імунні захворювання крові), то призначати препарат потрібно з обережністю після висновку спеціаліста.

Під час вагітності:

Чи не проводилося досліджень з впливу препарату на вагітних жінок. Немає інформації про шкоду Імуноглобуліну при вагітності і лактації. Але при вагітності цей препарат вводять в разі крайньої необхідності, Коли користь від лікарського засобу значно перевищує можливий ризик для дитини.

З обережністю потрібно використовувати препарат при лактації: відомо, що він проникає в материнське молоко і сприяє передачі захисних антитіл немовляті.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами:

Препарат є фармацевтичні несумісним з іншими лікарськими засобами. Не слід його змішувати з іншими препаратами, для вливання необхідно завжди використовувати окрему крапельницю. При одночасному застосуванні Імуноглобуліну із засобами активної імунізації за таких вірусних хворобах, як краснуха, вітряна віспа, кір, епідемічний паротит може знижуватися ефективність лікування. При необхідності парентерального застосування живих вірусних вакцин, їх можна використовувати після як мінімум 1 місяця після прийому Імуноглобуліну. Більш бажаний термін очікування становить 3 місяці. Якщо введена велика доза Імуноглобуліну, то його вплив може тривати протягом року. Також не можна застосовувати даний препарат спільно з кальцію глюконатом у дітей грудного віку. Є підозри, що це спричинить негативні явища.

Передозування:

Симптоми передозування можуть з'явитися при в / в введенні препарату - це підвищена в'язкість крові і гіперволемія. Особливо актуально для осіб в літньому віці або з порушенням діяльності нирок.

Форма випуску препарату:

Препарат випускається в двох формах: ліофілізований сухий порошок для інфузій (в / в введення), розчин для в / м ін'єкцій.

Умови зберігання:

Препарат необхідно зберігати в теплому, темному, місці. Температура зберігання повинна становити 2-10 ° C, заморожувати ліки не слід. Термін зберігання буде вказано на упаковці. По закінченню цього терміну препарат використовувати заборонено.

Синоніми:

Іммуноглобіна, Імоген-раж, Інтраглобін, Пентаглобін, Сандоглобін, Цітопект, Імуноглобулін людський нормальний, Імуноглобулін антистафілококовий людини, Імуноглобулін проти кліщового енцефаліту людини рідкий, Імуноглобулін протиправцевий людини, Веноглобулін, Імбіогам, Імбіоглобулін, Імуноглобулін людини нормальний (Immunoglobulinum Humanum Normale), Сандоглобулін, Цітотект, Хумаглобін, Октагам, Інтраглобін, ендобулін С / Д

склад:

Активна речовина препарату - иммуноглобулинового фракція. Її виділили з плазми людини, а потім очистили і сконцентрували. Імуноглобулін не містить антитіла до вірусів гепатиту С і імунодефіциту людини, в ньому відсутні антибіотики.

додатково:

Препарат потрібно використовувати тільки за призначенням лікаря. Не можна використовувати Імуноглобулін в пошкоджених ємностях. Якщо в розчині змінюється прозорість, з'являються пластівці, зважені частинки, то такий розчин непридатний до вживання. При відкритті ємності, вміст потрібно використовувати негайно, оскільки вже розчинений препарат зберіганню не підлягає.

Захисна дія даного препарату починає проявлятися через добу після прийому, його тривалість становить 30 днів. У пацієнтів зі схильністю до мігрені або з порушенням працездатності нирок необхідно дотримуватися підвищеної обережності. Також слід знати, що після використання Імуноглобуліну спостерігається пасивне збільшення кількості антитіл в крові. При серологічному тестуванні це може привести до помилкової інтерпретації результатів.

З аптек ліки відпускається за рецептом лікаря.

Препарати аналогічної дії:

АДС-анатоксин / АДС-М-анатоксин (ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum) Деринат (розчин для зовнішнього застосування) (Derinat) Деринат (розчин для ін'єкцій) (Derinat) Ликопид (Licopid) Неовир (Neovir)

Купити в інтернет-аптеці: "Імуноглобулін"

Іммуноглобуліновий комп.препарат / КІП /

пір 300мг 1доза №5, Мікроген НУО ФГУП (ІмБіо Н.Новгород) (Росія)

Імуноглобулін чел.нормальний в / м

амп 1,5 мл / доза №10, Мікроген НУО ФГУП (Біомед НВО (Перм) (Росія)

Шановні лікарі!

Якщо у вас є досвід призначення цього препарату своїм пацієнтам - поділіться результатом (залиште коментар)! Чи допомогло це ліки пацієнту, чи виникли побічні ефекти під час лікування? Ваш досвід буде цікавий як вашим колегам, так і пацієнтам.

Шановні пацієнти!

Якщо вам було призначено ці ліки і ви пройшли курс терапії, розкажіть - чи було воно ефективним (чи допомогло), чи були побічні ефекти, що вам сподобалося / не сподобалося. Тисячі людей шукають в Інтернет відгуки до різних ліків. Але тільки одиниці їх залишають. Якщо особисто ви не залишите відгук на цю тему - прочитати іншим буде нічого.

Велике дякую!