Ліки дексалгін нові свічки. Дексалгін – інструкція із застосування та форма випуску, склад, показання та ціна

Зміст

Медикамент Дексалгін – це нестероїдний протизапальний засіб, що застосовується для усунення болю, зняття жару та запалення. Такий комплекс дій препарат здійснює завдяки речовині, що активно діє, трометамолу декскетопрофену. Ознайомтеся з інструкцією із застосування засобу.

Склад та форма випуску

Дексалгін (Dexalgin) представлений трьома форматами: пігулками, пероральними гранулами та розчином для ін'єкцій.Їх склад та особливості упаковки:

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Нестероїдний протизапальний препарат має жарознижувальну, аналгетичну дію, які пов'язані з придушенням вироблення простагландинів і ферментів циклооксигенази, що відповідають за запалення. Ефект знеболювання починається через півгодини після застосування ліків і триває до восьми годин. Якщо Дексалгін застосовувати разом з опіоїдними анальгетиками, їх потреба на 45% скорочується.

Після внутрішньом'язового введення декскетопрофен досягає максимуму концентрації через 20 хвилин, при пероральному – через півгодини. Препарат зв'язується з білками плазми на 99%, в організмі елімінується (зазнає метаболізму) та кон'югується (об'єднується) з глюкуроновою кислотою. Метаболіти виводяться нирками, період напіввиведення дорівнює 1-2,5 години. У літньому віці час виведення медикаменту з організму зростає.

Показання до застосування

В інструкції із застосування Дексалгіну вказано на його показання до використання. До них відносяться:

• біль після операцій, зубний, менструальний біль;
• радикуліт, альгодисменорея;
• невралгія, ішіалгія, артроз;
• ревматоїдний артрит, спондилоартрит, метастази в кістках, остеохондроз;
• больовий синдром після травм, ниркові кольки;
• гострі та хронічні запальні та дегенеративні метаболічні захворювання кінцівок.

Спосіб застосування та дозування

Інструкція із застосування Дексалгіну залежить від форми випуску медикаменту. Так, гранули призначені для перорального прийому. Їх середньою разовою дозою є 12,5 мг кожні 4-6 годин на добу (1-6 разів на день) або по 25 мг кожні 8 годин (всього тричі на добу). Максимальною дозою гранул є 75 мг, курс прийому триває 3-5 днів. Якщо у пацієнта порушена функція печінки або нирок, початкова доза не повинна перевищувати 50 мг на добу.

Уколи Дексалгін

За інструкцією, Дексалгін в ампулах вводиться внутрішньом'язово або внутрішньовенно.Доросла доза становить 50 мг кожні 8-12 годин, але не більше 150 мг на добу. Можливе введення засобу із шестигодинним інтервалом. У літньому віці, при збої печінки або нирок добова доза дорівнює 50 мг. Ампули розчину не можна застосовувати довше двох днів поспіль для терапії гострого больового синдрому, якщо біль зберігається, хворого переводять на прийом таблеток або гранул.

Вміст однієї ампули можна вводити глибоко внутрішньом'язово, повільно (15 секунд) внутрішньовенно, у вигляді інфузії, що триває 10-30 хвилин. Для останнього способу 2 мл препарату розводять у 30-100 мл фізіологічного, глюкози або лактату (Рінгера) розчинах. Суміш готується в умовах асептики під захистом від впливу сонячного світла. Ефективність препарату залежить від способу введення.

Середньою рекомендованою інструкцією дозуванням таблеток є 12,5 мг 1-6 разів на добу (кожні 4-6 годин по половині штуки) або 25 мг (1 шт.) 1-3 рази на день з інтервалом вісім годин. Максимальною добовою дозою ліків є 3 таблетки або 75 мг. Якщо пацієнт має порушення роботи нирок, печінки, його вік вважається літнім, то початковим дозуванням таблеток є не більше 50 мг на добу. Курс лікування триває 3-5 днів.

особливі вказівки

У хворих із порушеннями роботи травної системипотрібен постійний контроль. При підозрі на виразку чи кровотечу терапія препаратом скасовується. Інші особливі вказівкиз інструкції із застосування:

1. Дексалгін може побічні дії на сечовидільну систему і призводити до розвитку нефротичного синдрому.
2. На фоні лікування препаратом може збільшуватись активність печінкових ферментів.
3. Засіб здатний маскувати симптоми інфекції.
4. Медикамент може викликати сонливість та запаморочення, тому під час терапії краще відмовитися від керування транспортом та механізмами.

Лікарська взаємодія

Застосування Дексалгін пов'язане з низкою небезпечних симптомів, які можуть проявлятися при поєднанні його з іншими ліками. В інструкції йдеться про наступні комбінації та ефекти:

1. Поєднання засобу з іншими нестероїдними протизапальними медикаментами, високими дозами саліцилатів призводить до збільшення ризику виникнення шлунково-кишкових кровотеч та виразки, оскільки проявляється синергізм дії.
2. Посилити шанс розвитку кровотеч можуть комбінації декскетопрофену з Гепарином, Тиклопідіном, пероральними антикоагулянтами, Пентоксифіліном, тромболітиками, Сертраліном, Теофіліном, Флуоксетином, Хінолоном, Циталопрамом.
3. Медикамент підвищує концентрацію літію в плазмі крові, аж до токсичної дії, посилює токсичність сульфонамідів та гідантоїнів.
4. Засіб збільшує гематологічну токсичність Метотрексату та Гепарину, знижує їх нирковий кліренс.
5. Комбінація медикаменту з Зідовудіном призводить до токсичної дії на еритроцити, тяжку анемію, згубні ефекти проти ретикулоцитів.
6. Поєднання з діуретиками може призвести до зневоднення та гострої ниркової недостатності.
7. Декскетопрофен посилює гіпоглікемічну дію препаратів на основі сульфонілсечовини.
8. Пробенецид підвищує концентрацію медикаменту у плазмі, що потребує корекції дози останнього.
9. Дексалгін збільшує рівень вмісту серцевих глікозидів у крові.
10. Призначення препарату проводиться не раніше 8-12 діб після відміни Міфепрістону або інших інгібіторів моноамінооксидази.
11. Комбінація засобу з ціпрофлоксацином може призводити до розвитку конвульсій.
12. Препарат може посилювати нефротоксичність циклоспорину, такролімусу.
13. Ампули медикаменту не можна змішувати у шприці з Прометазином, Дофаміном, Допаміном, Гідроксизином, Пентазоцином, Петидином через утворення осаду. Дозволені комбінації – з Гепарином, Морфієм, Морфіном, Лідокаїном, Теофіліном.
14. Зберігати розведений розчин для інфузій можна у пластикових контейнерах з етилвінілацетату, поеліетілену низької щільності, целюлози пропіонату, полівінілхлориду.

Дексалгін та алкоголь

Згідно з даними інструкції, препарат вкрай небажано поєднувати з алкоголемм, тому що етанол має сильну токсичну дію на печінку і може посилювати побічні ефектиДексалгін. На час усієї терапії варто відмовитися від прийому спиртних напоїв та ліків на основі етилового спирту. Застосування засобу з обережністю проводиться особами, які страждають на хронічний алкоголізм.

Побічні дії та передозування

Інструкція містить відомості, що симптомами передозування декскетопрофеном є безсоння, нудота, дезорієнтація, анорексія, запаморочення, головний та абдомінальний біль. Усунути ознаки можна промиванням шлунка, гемодіалізом, симптоматичною терапією. Побічні ефекти від застосування Дексалгіну є:

• тромбоцитопенія, анемія, нейтропенія;
• парестезії, непритомність;
• поверхневий тромбофлебіт, артеріальна гіпотензія або гіпертензія, периферичний набряк, відчуття жару, тахікардія, гіперемія шкіри, екстрасистолія;
• диспное, брадипное, бронхоспазм;
• ураження печінки або підшлункової залози, нудота, жовтяниця, блювання, абдомінальний біль, анорексія, диспепсія, кровотечі, виразки та перфорації травного тракту, діарея, печія;
• нефрит, поліурія, нефротичний синдром, ниркові кольки;
• порушення роботи простати; збій менструального циклу;
• м'язові спазми, утруднення рухів суглобів;
• алергія, фотосенсибілізація, дерматит, вугрі, висипання, пітливість;
• кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдроми Лайєлла або Стівенса-Джонсона, анафілактичний шок;
• кетонурія, протеїнурія;
• гіпоглікемія, гіперглікемія, гіпертригліцеридемія;
• набряк особи;
• біль у місці уколу, запалення, гематома, геморагії.

Протипоказання

Препарат з обережністю використовують при алергії в анамнезі, порушеннях системи кровотворення, системному червоному вовчаку, схильності до гіповолемії, ішемічної хвороби серця після 65 років. Інструкція із застосування виділяє такі протипоказання:

• виразка 12-палої кишки та шлунка;
• тяжкі порушення печінки, нирок;
• вагітність, лактація, дитячий вік;
• тяжка серцева недостатність;
• активні кровотечі; антикоагулянтна терапія;
• неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона;
• бронхіальна астма;
• геморагічний діатез, порушення зсідання крові;
• гіперчутливість до компонентів препарату;
• больовий синдром при аорто-коронарному шунтуванні;
• епідуральне, внутрішньо-або підболочкове введення розчину.

Умови продажу та зберігання

Медикамент продається за рецептом. Розчин зберігається за температури до 25 градусів протягом п'яти років, після розведення – добу при 2-8 градусах. Пігулки та гранули потрібно тримати при температурі до 30 градусів, термін придатності складає два роки.

Аналоги Дексалгіна

На заміну препарату можна вибрати інші нестероїдні протизапальні засоби з декскетопрофеном чи іншою речовиною. Аналогами медикаменту є:

• Бруфен – гель, саше з порошком, сироп та таблетки на основі ібупрофену;
• Бофен - пероральна суспензія, що містить ібупрофен;
• Дексифен – таблетки на основі дексибупрофену;
• Зотек – таблетки, які містять дексибупрофен;
• Ібупром - аналгетичну таблетки, що містять ібупрофен;
• Ібуфен – суспензія, капсули та таблетки на основі ібупрофену;
• Ібупрофен – таблетки, мазь, гель, що містять однойменну речовину;
• Імет – таблетки на основі ібупрофену;
• Кетонал – розчин, гель, крем, таблетки, капсули та свічки на основі кетопрофену;
• Нурофен – гель та таблетки, що містять ібупрофен.

Ціна Дексалгіну

Придбати препарат можна через інтернет-мережі або аптечні кіоски за вартістю, яка залежить від форми випуску засобу та кількості ампул, саші чи таблеток у пачці. Орієнтовні московські ціни.

Дексалгін - нестероїдний протизапальний лікарський засіб, що застосовується для зменшення больового синдрому при різних захворюваннях.

Форма випуску та склад

Дексалгін випускається у вигляді розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення, активними речовинамиякого є трометамол декскетопрофену та декскетопрофен.

Як допоміжні речовини в препараті використані: вода для ін'єкцій хлорид натрію, гідроксид натрію, етиловий спирт.

Дексалгін випускається в скляних ампулах по 2 мл, по 15 і 10 ампул в упаковці.

Показання до застосування

За інструкцією, Дексалгін застосовується:

• З метою симптоматичної терапії хронічних та гострих запальних, метаболічних та запально-дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату (спондилоартрит, ревматоїдний артрит, остеохондроз, артроз);
• Для зняття больового синдрому після оперативного втручання, при метастазах у кістки, при нирковій коліці, ішіалгії, альгодисменореї, невралгії, радикуліті, а також зменшення посттравматичних болів і зубного болю.

Протипоказання

За інструкцією, Дексалгін протипоказаний при:

• Тяжких порушеннях у роботі печінки;
• Виразкова хвороба;
• Наявність в анамнезі шлунково-кишкових кровотеч, а також при інших активних кровотечах і одночасно з антикоагулянтною терапією;
• Хвороби Крона;
• Неспецифічний виразковий коліт;
• Бронхіальну астму;
• Тяжких порушеннях у роботі нирок;
• Геморагічний діатез та інші порушення коагуляції;
• Тяжкої серцевої недостатності;
• Аортокоронарне шунтування;
• Підвищеної чутливості до НПЗЗ та будь-яких компонентів препарату;

А також у дитячому віці, у період вагітності та грудного вигодовування.

Дексалгін не застосовують для підболочкового, внутрішньооболонкового та епідурального введення.

Дексалгін, за інструкцією, обережно застосовують при:

• Наявність в анамнезі алергічних станів;
• Порушення кровотворення;
• Наявність схильності до гіповолемії;
• ВКВ та змішаних захворюваннях сполучної тканини;
• Ішемічна хвороба серця;

А також у пацієнтів віком понад 65 років.

Спосіб застосування та дозування

Дексалгін призначений для введення внутрішньовенно та внутрішньом'язово.

Препарат вводиться кожні 8–12 годин по 50 мг. Якщо виникає потреба, то можна ввести препарат повторно через 6 годин. Максимальна добова доза становить 150 мг.

У літніх пацієнтів та хворих з порушеннями в роботі нирок або печінки застосування Дексалгіну починають із добового дозування 50 мг.

Тривалість лікування Дексалгін не повинна перевищувати 2 днів. Далі за потреби пацієнту призначають аналгетики для перорального прийому.

Побічна дія

При застосуванні Дексалгіну можуть розвиватися певні побічні реакції:

• Серцево-судинна система: відчуття жару, гіпотензія, гіперемія шкіри, екстрасистолія, артеріальна гіпертензія, тахікардія, поверхневий тромбофлебіт, периферичний набряк;
• Система кровотворення: анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія;
• Органи почуттів: нечіткість зору, шум у вухах;
• Центральна нервова система: запаморочення, головний біль, сонливість, безсоння, парестезія;
• Дихальна система: брадипное, диспное, бронхоспазм;
• Репродуктивна система: порушення менструального циклу у жінок; порушення функції передміхурової залози у чоловіків;
• Травна система: нудота, блювання, диспепсія, абдомінальний біль, запор, діарея, сухість у роті, гематемезис, ерозивно-виразкові ураження ШКТ, анорексія, жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ, ураження печінки та підшлункової залози;
• Сечовидільна система: ниркова колька, поліурія, нефрит або нефротичний синдром;
• Алергічні реакції: кропив'янка, синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона, алергічний дерматит, ангіоневротичний набряк;
• Кістково-м'язова система: утруднення рухів у суглобах, м'язовий спазм;
• Обмін речовин: гіпоглікемія, гіперглікемія, гіпертригліцеридемія;
• Дерматологічні реакції: дерматит, пітливість, висипання, вугрі, фотосенсибілізація;
• Лабораторні показники: протеїнурія, кетонурія;
• Місцеві та загальні реакції: біль, запалення, гематома, геморагії в місці ін'єкції, озноб, відчуття жару, стомлення, непритомність, біль у спині, лихоманка, набряк обличчя. анафілактичний шок;
• Інші: асептичний менінгіт (при системному червоному вовчаку або змішаних захворюваннях сполучної тканини), пурпура, гемолітична та апластична анемії, агранулоцитоз, гіпоплазія кісткового мозку.

особливі вказівки

При застосуванні Дексалгіну слід мати на увазі, що:

• Пацієнтам із захворюваннями травної системи потрібен постійний лікарський контроль. При виникненні виразкової поразки або шлунково-кишкової кровотечі препарат скасовують;
• При одночасному використанні препарату з лікарськими засобами, що впливають на згортання крові, потрібен ретельний лікарський контроль;
• У пацієнтів похилого віку потрібно контролювати функції печінки та нирок;
• Препарат може маскувати симптоми інфекційних захворювань. Тому при погіршенні самопочуття або прояві симптомів бактеріальної інфекції пацієнт повинен повідомити про це лікаря;
• Дексалгін може викликати зниження швидкості психомоторних реакцій та концентрації уваги;
• Передозування препарату проявляється нудотою, абдомінальним болем, анорексією, запамороченням, головним болем, безсонням, дезорієнтацією. У таких ситуаціях пацієнту показана симптоматична терапія (у разі потреби діаліз, промивання шлунка).

Аналоги

Аналогом Дексалгін є Декскетопрофен і Декскетопрофену трометамол.

1. Фармакологічна дія

2. показання до застосування

• Усунення болю різного походження;
• Симптоматичне лікування різних дегенеративних та запальних захворювань суглобів гострої та хронічної течії.

3. Спосіб застосування

Особливості застосування:

• Застосування у будь-якій формі має тривати не більше двох днів;
• Слід враховувати, що застосування будь-якої формі може маскувати симптоми різних інфекційно-запальних захворювань;
• На час лікування рекомендується відмовитися від будь-яких видів активної діяльності, включаючи керування різними транспортними засобами.

4. Побічні дії

• Система кровотворення: зниження кількості нейтрофілів; зниження кількості гемоглобіну; зниження кількості тромбоцитів;
• Органи чуття: порушення зорового сприйняття, поява шуму у вухах;
• Дихальна система: порушення дихання, зниження кількості дихальних скорочень, спазм бронхів;
• Сечовидільна система: колікоподібні болі в нирках, запалення нирок, збільшення освіти та виділення сечі;
• Кістково-м'язова система: спазм м'язів, утруднений рух у суглобах;
• Реакції підвищеної чутливості: синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона; , ;
• Результати лабораторних досліджень: наявність білка у сечі, наявність кетонових тіл у сечі;
• Центральна нервова система: порушення сну, мимовільні м'язові скорочення, запаморочення, біль голови;
• Серцево-судинна система: підвищення температури тіла, порушення серцевого ритму, поява периферичних набряків, підвищення артеріального тиску, почервоніння шкірних покривів, зниження артеріального тиску; запалення стінок поверхневих вен;
• Травна система: біль у животі, порушення процесів травлення, поява сухості в роті, виразкові ураження органів травної системи, підвищення активності ферментів печінки, різні ураження підшлункової залози, нудота, що призводить до блювання, кровотечі органів травної системи, втрата апетиту, ураження печінки перфорація органів травної системи;
• Репродуктивна система: функціональні порушеннядіяльності передміхурової залози; порушення менструального циклу;
• Поразки шкірних покривів: підвищена пітливість, дерматит, підвищена чутливість до сонячного світла, шкірні висипання, поява вугрової висипки;
• Обмін речовин: зниження або підвищення рівня глюкози у крові, підвищення вмісту тригліцеридів у крові;
• Місцеві побічні реакції: запалення у місці проведення ін'єкції, біль у місці проведення ін'єкції, у місці проведення ін'єкції;
• Загальні побічні реакції: підвищена стомлюваність, відчуття жару, непритомність, гарячкові стани, почуття ознобу.

5. Протипоказання

6. При вагітності та лактації

7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• іншими нестероїдними протизапальними лікарськими засобами призводить до виразкових уражень органів травної системи та кровотеч внутрішніх органів;
• лікарськими засобами, що знижують здатність крові до зсідання, Тиклопідіном, Пентоксифіліном, тромболітичними лікарськими засобами або Гепарином призводить до розвитку кровотеч різної локалізації;
• препаратами літію або серцевими глікозидами призводить до різкого підвищення їх концентрації в плазмі крові та розвитку їх токсичної дії;
• Метотрексатом, лікарськими засобами групи сульфаніламідів або гідантоїни, призводить до розвитку токсичного ураження внутрішніх органів.

8. Передозування

• Травна система: біль у животі, втрата апетиту, нудота;
• Центральна нервова система: порушення сну, запаморочення, порушення орієнтації у просторі, головний біль.

9. Форма випуску

10. Умови зберігання

11. Склад

1 мл розчину:

• декскетопрофен – 25 мг;
• Допоміжні речовини: етанол 96%, натрію хлорид, гідроксид натрію - до рН 7.4, вода.

1 таблетка:

• декскетопрофену трометамол – 36.9 мг;
• що відповідає вмісту декскетопрофену – 25 мг;
• допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), гліцерил пальмітостеарат.

12. Умови відпустки з аптек

Знайшли помилку? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter

* Інструкцію з медичного застосування до препарату Дексалгін опубліковано у вільному перекладі. МАЮТЬСЯ ПРОТИПОКАЗАННЯ. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ НЕОБХІДНО ПРОКОНСУЛЬТУВАТИСЯ З ФАХІВЦЕМ

Дексалгін – це лікарський препарат, який належить до групи нестероїдних протизапальних засобів. Розглянутий медикамент наділений знеболюючим, жарознижувальним та протизапальним впливом. Застосовується засіб у всіх напрямках медичної сфери. При цьому затребуваний Дексалгін у вигляді уколів.

Форма випуску медикаменту

Як правило, лікарський засіб Дексалгін виробники випускають у двох видах:

• таблетки;
• розчин для уколів.

Щодо інших форм випуску, таких як гель або крем, їх не існує.

Медикамент не рекомендований для застосування протягом тривалого періоду. Дексалгін призначається для усунення сильного болюрізної локації, але не більше ніж 5 днів. Після чого пацієнта необхідно переводити на вживання щадних анальгетиків.

Властивості Дексалгіну

Більшість лікарів прописують хворим на Дексалгін в уколах. Засіб наділений ефективним аналгетичним дією і здатний знімати жар.

Чинить препарат наступним чином. Компонент лікарського засобу дексекетопрофен здатний знижувати активність циклоксигенази, завдяки чому помітно зменшується маса простагландинів.

Що стосується часу дії препарату, то після його введення в м'яз або у вену, він швидко проникає по всьому організму і позитивно впливає вже через 15 хвилин внутрішньовенно, а через 30 хвилин внутрішньом'язово. Після чого починається дія знеболювання, що діє протягом 8 годин.

У 99% активний компонент зв'язується із білками біологічної рідини. Потім засіб вступає в взаємодію з гіалуроновою кислотою і потім виводиться з людського організму нирками. Час виведення лікарського засобу становить приблизно до 3 годин. Єдиний виняток – це пацієнти похилого віку. Як правило, літній організм складніше справляється із завданням виведення метаболітів.

Коли виникає потреба у препараті

Коли виникає необхідність застосовувати аналізований препарат? Уколи Дексалгіна потрібні в тій ситуації, коли потрібно терміново усунути сильний больовий синдром. Цей медикамент здатний усунути навіть особливо підвищені болі, такі як:

• полегшення стану людини при кольках нирок;
• блокування при посттравматичному больовому стані;
• рекомендовано препарат Дексалгін при метастазах у кісткову тканину, при сильному болі зубів та невралгіях.

Крім того, уколи цього засобу призначаються під час лікування артрозів, артритів, остеохондрозів та інших подібних дегенеративних недуг. Також незамінний препарат при запальних процесахрізної етіології.

Як правильно застосовувати?

Насамперед, призначати самостійно аналізований засіб категорично забороняється. Тільки лікар після огляду та діагностики зможе порекомендувати дозування та скласти графік прийому засобу, а також проінструктувати за тривалістю застосування. Важливо розуміти, що самолікування цим лікарським засобомможе завдати непоправної шкоди організму.

Що стосується інструкції прийому, то в ній рекомендовано вводити Дексалгін внутрішньовенно або внутрішньом'язово по 50 мг через кожні 8 або 12 годин, залежно від стану пацієнта. Якщо хворий у тяжкому стані, то введення лікарського засобу можна проводити через кожні 6 годин. При цьому добова доза компонента, що діє, не повинна становити понад 150 мл.

Сам спосіб ведення лікарського засобу не може бути стрімким. Оскільки розчин дуже болісний. Ну а якщо планується, що засіб доставлятиметься внутрішньовенно, його розводять у фізрозчині глюкози або лактату. За такого методу введення тривалість процедури становить близько 30 хвилин.

При призначенні Дексалгіну у таблетованій формі рекомендована доза на добу не повинна перевищувати 6 разів у сумі 75 мг лікарського засобу.

Важливо. Якщо препарат призначається особам, які мають проблеми з печінкою або нирками, то таблетки призначаються у невеликій дозі, щоб на добу хворий отримував не більше 50 мг ліків.

Інструкція із застосування описує, за яких патологій Дексалгін не рекомендовано застосовувати, а саме:

• при особливо високій чутливості людини до препаратів нестероїдного походження;
• можливий прояв алергії на один із елементів, який присутній у препараті;
• виразка дванадцятипалої кишки та шлунка;
• кишкова кровотеча;
• негативні зміни роботи в органах печінки та нирок;
• астма;
• дітям та підліткам, які не досягли 12 років;
• під час виношування дитини та при грудному вигодовуванні;
• діатез, геморагічного походження;
• шунтування аортокоронарне.

При перерахованих вище діагнозах призначення медикаменту, що розглядається, категорично не рекомендовано. Оскільки можуть виникнути вкрай негативні наслідки, які є небезпечними не тільки для здоров'я людини, а й для її життя.

Крім того, існує ще низка протипоказань до використання Дексалгіну, однак у таких ситуаціях його можна застосовувати строго під контролем лікаря, це:

• ішемічна недуга серцевої системи;
• похилого віку хворого;
• наявність алергії, обтяженого типу;
• збій роботи кровотворення;
• дефекти, пов'язані із сполучною тканиною.

При вищеописаних діагнозах, вживання лікарських засобів можливе лише у стінах медичного закладу під суворим контролем персоналу.

Побічні ефекти

Застосовуючи Дексалгін в ін'єкціях, у деяких хворих можуть спостерігатися негативні ефекти з боку органів, а саме:

• поява сухості у роті, больових відчуттівв області живота, блювотних позивів та нудоти. Це сигналізує про те, що робота підшлункової, печінки або травного органупорушена;
• при появі сильної стомлюваності, змін сну та різкого болю в голові, можна судити, що порушення торкнулися нервової системи;
• іноді у людини можуть виявитися набряки;
• порушення роботи нирок;
• зміни менструації;
• реакції, алергічного характеру на шкірі;
• збільшення артеріального тиску;
• бронхоспазму;
• тахікардія та задишка.

При появі подібних симптомів препарат слід негайно виключити і замінити його на більш щадний аналог.

Ознаки передозування

У рекомендації з використання засобу також докладно описані перші ознаки передозування. Як правило, такий побічний ефект може настати при неправильному розведенні медикаменту або його невмілому використанні.

Якщо лікарського засобу було введено більше допустимої норми, у людини можуть виникнути такі симптоми:

• сильний головний біль;
• різкий біль у ділянці живота;
• порушення сну;
• дезорієнтація у просторі.

Якщо виявили одну з описаних ознак, пацієнт повинен негайно звернутися за допомогою до відповідного закладу. При передозуванні хворому прописується комплексна терапіячи проведення діалізу.

особливі вказівки

Дексалгін потрібно з обережністю використовувати людям, які мають проблеми роботи травної системи. Як правило, ін'єкції ставляться під суворим контролем лікаря. У разі появи шлункової кровотечі лікарський засіб необхідно терміново відмінити.

Практично всі протизапальні медикаменти, нестероїдного походження здатні уповільнювати процес синтезу та провокувати збільшення кровотечі. Тому прописуючи аналізований медикамент з іншими медикаментами, що впливають на згортання біологічної рідини, потрібен постійний контроль лікаря.

Дексалгін іноді спричинює збільшення рівня азоту та креатиніну до плазми біологічної рідини. У свою чергу це може негативно впливати на сечостатеву систему, внаслідок чого в організмі людини розвивається інтерстиціальний нефрит, синдром нефротичного характеру і навіть ниркова недостатність.

Застосування Дексалгіну може незначно впливати на печінкові показники. Крім того, препарат здатний підвищити показники АСТ та АЛТ у сироватці біологічної рідини. З цієї причини контроль роботи органів печінки та нирок слід проводити регулярно. Особливо це стосується людей похилого віку.

Важливо. Якщо спостерігається сильне підвищення цих показників, препарат слід відмінити.

Не рідко основний компонент препарату може ховати ознаки інфекційних недуг. Тому якщо були виявлені симптоми бактеріальної інфекції або через прийом препарату сталося погіршення стану людини, він повинен негайно повідомити про це лікаря.

У кожній ампулі Дексалгін присутній у певному дозуванні алкоголь. З цієї причини людям, яким був призначений препарат, не варто керувати автомобілем або керувати іншими механізмами, які потребують уважності та обережності. Також лікарський засіб може сильно впливати на психомоторну реакцію людини та знижувати здатність концентрувати увагу.

Аналоги препарату

Дексалгін підходить не всім хворим. Але завдяки тому, що у засобу, що розглядається, є аналоги, якщо у хворого з'явилися побічні ефекти або за станом здоров'я йому протипоказаний цей препарат, Дексалгін можна замінити наступними засобами:

• Диклофенак;
• Ксефокам;
• Новіган;
• Фастум;
• Сургам.

Крім цих препаратів, існує ще цілий ряд медикаментів, які мають хороший знеболюючий ефект. Але прописувати їх має лише лікар з урахуванням місця локалізації больових відчуттів, ступеня їхньої інтенсивності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Розглянутий лікарський засіб не бажано розбавляти в одному шприці із засобом допамін, прометазин та петидин;
• дозволяється змішувати Дексалгін та розчин гепарину та лідокаїн;
• у розведений розчин для інфузій не рекомендується додавати прометазин;
• приготований розчин для інфузій дозволяється комбінувати з препаратом теофілін, допамін та морфін.

Важливо. Якщо планується зберігання готових змішаних розчинів Дексалгін в ємностях з пластику, то абсорбції активного компонента з цими матеріалами не відбувається.

Комбінації препаратів, які потребують обережності

Якщо виникає потреба комбінувати Дексалгін з діуретичними препаратами, слід пам'ятати, що аналізований лікарський засіб може спровокувати ниркову недостатність.

Комбінація Дексалгіну та Метотрексату у невеликому дозуванні провокує зменшення ниркового кліренсу. З цієї причини пацієнту слід щотижня здавати аналізи для контролю кількості клітин у біологічній рідині. Якщо виникає найменша зміна у гірший бік роботи нирок навіть незначною мірою, комбінацію скасовують.

Комбінувати з будь-яким лікарським засобом Дексалгін варто вкрай обережно і тільки за призначенням лікаря.

Інструкція по застосуванню

Речовини, що діють

Форма випуску

склад

В 1 ампулі (2 мл) міститься: Діюча речовина: Декскетопрофену трометамол – 36,9 мг (що відповідає 25,0 мг декскетопрофену).; Допоміжні речовини: етанол (96 %) – 200,0 мг, натрію хлорид – 8,0 мг, гідроксид натрію до рН 7,4, вода для ін'єкцій до 2,0 мл.;

Фармакологічний ефект

Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ). Чинить аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів на рівні ЦОГ-1 і ЦОГ-2.; Аналгезуюча дія настає через 30 хв після парентерального введення. Тривалість аналгетичного ефекту після введення в дозі 50 мг становить 4-8 годин; При комбінованій терапії з опіоїдними аналгетиками декскетопрофену трометамол значно (до 30-45%) знижує потребу в опіоїдах.

Фармакокінетика

Всмоктування. Максимальна концентрація у сироватці (Сmах) після внутрішньом'язового введення декскетопрофену трометамолу досягається в середньому через 20 хв (10-45 хв). Площа під кривою "концентрація-час" (AUC) після одноразового введення в дозі 25-50 мг пропорційна дозі, як при внутрішньом'язовому, так і при внутрішньовенному введенні. Відповідні фармакокінетичні параметри подібні після одноразового та повторного внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення, що вказує на відсутність кумуляції препарату; Розподіл. Для декскетопрофену трометамолу характерний високий рівеньзв'язування з білками плазми (99%). Середнє значення об'єму розподілу (Vd) становить менше 0,25 л/кг, час напіврозподілу становить близько 0,35 год; Виведення. Головним шляхом виведення декскетопрофену є його кон'югація з глюкуроновою кислотою з подальшим виділенням через нирки. Період напіввиведення (T1/2) декскетопрофену трометамолу становить близько 1-2,7 годин. .;

Показання

Купірування больового синдрому різного генезу (в т.ч. післяопераційні болі, біль при метастазах у кістки, посттравматичні болі, біль при ниркових кольках, альгодисменорея, ішалгія, радикуліт, невралгії, зубний біль); - симптоматичне лікування гострих та хронічних запальних, запально-дегенеративних та метаболічних захворювань опорно-рухового апарату (в т.ч. ревматоїдний артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Протипоказання

Підвищена чутливістьдо декскетопрофену або інших нестероїдних протизапальних засобів або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату (див. Склад); - виразкова хворобашлунка та дванадцятипалої кишки; - шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі, інші активні кровотечі (в т.ч. підозра на внутрішньочерепну кровотечу), антикоагулянтна терапія; - шлунково-кишкові захворювання (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт); - тяжкі порушення функції печінки (10-15 балів за шкалою Чайлд-П'ю); - тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату Дексалгін при вагітності та в період лактації протипоказане.

Спосіб застосування та дози

Дексалгін призначений для внутрішньовенного та внутрішньовенного введення.; Рекомендована доза для дорослих: 50 мг кожні 8-12 годин. При необхідності можливе повторне введення препарату з 6-годинним інтервалом. Добова доза становить 150 мг; У пацієнтів похилого віку та пацієнтів з порушенням функції печінки та/або нирок терапію препаратом Дексалгін слід починати з нижчих доз; добова доза становить 50 мг; Дексалгін призначений для короткострокового (не більше 2 днів) застосування у період гострого больового синдрому. Надалі можливе переведення пацієнта на аналгетики для прийому внутрішньо.; Правила приготування та введення розчинів; Вміст однієї ампули (2 мл) повільно вводять глибоко в/м; Вміст однієї ампули (2 мл) вводять шляхом повільної внутрішньовенної ін'єкції тривалістю не менше 15 сек.; Вміст однієї ампули (2 мл) розводять у 30-100 мл фізіологічного розчину, розчину глюкози або Рінгера (лактату). Розчин слід готувати в асептичних умовах та завжди захищати від впливу денного світла. Розведений розчин (має бути прозорим) вводять шляхом повільної внутрішньовенної інфузії тривалістю 10-30 хв.;

Побічна дія

Можливі побічні ефекти при застосуванні декскетопрофену трометамолу, як і при застосуванні інших препаратів декскетопрофену, наведені нижче за низхідною частотою виникнення: часто (1-10 % пацієнтів), нечасто (0,1-1 % пацієнтів) рідко (0,01-0, 1% пацієнтів), дуже рідко (менше 0,01% пацієнтів), включаючи окремі повідомлення; З боку кровоносної та лімфатичної систем; Рідко: анемія.; Дуже рідко: нейтропенія, тромбоцитопенія.; З боку центральної нервової системи; Нечасто: головний біль, запаморочення, безсоння, сонливість.; Рідко: парестезія.; З боку органів чуття; Нечасто: нечіткість зору.; Рідко: шум у вухах.; З боку серцево-судинної системи; Нечасто: артеріальна гіпотензія, відчуття жару, гіперемія шкірних покривів.; Рідко: екстрасистолія, тахікардія, артеріальна гіпертензія, периферичний набряк, поверхневий тромбофлебіт; З боку дихальної системи; Рідко: брадипное.; Дуже рідко: бронхоспазм, диспное.; З боку шлунково-кишкового тракту; Часто: нудота, блювання.; Нечасто: абдомінальний біль, диспепсія, діарея, запор, гематемезис, сухість у роті.; рідко: ураження підшлункової залози; З боку печінки та жовчного міхура; Рідко: підвищення активності печінкових ферментів, жовтяниця.; Дуже рідко: ураження печінки.; З боку сечовидільної системи; Рідко: поліурія, ниркова колька.; Дуже рідко: нефрит або нефротичний синдром; З боку репродуктивної системи; Рідко: у жінок – порушення менструального циклу, у чоловіків – порушення функції передміхурової залози; З боку опорно-рухового апарату; Рідко: м'язовий спазм, утруднення рухів у суглобах; З боку шкірних покривів; Нечасто: дерматит, висипання, пітливість.; Рідко: кропив'янка, вугровий висип.; З боку обміну речовин; Рідко: гіперглікемія, гіпоглікемія, гіпертригліцеридемія.; З боку лабораторних показників; Рідко: кетонурія, протеїнурія.; Місцева та загальна реакції; Часто: біль у місці ін'єкції.; Нечасто: запальна реакція, гематома, геморагії у місці ін'єкції; почуття жару, озноб, втома.; Рідко: біль у спині, непритомність, лихоманка.; Дуже рідко: анафілактичний шок, набряк обличчя; Інші порушення: асептичний менінгіт, що виникає переважно у пацієнтів із системним червоним вовчаком або змішаними захворюваннями сполучної тканини, гематологічні порушення (пурпура, апластична та гемолітична анемії, рідко – агранулоцитоз та гіпоплазія кісткового мозку). ;

Передозування

Симптоми: нудота, анорексія, абдомінальний біль, головний біль, запаморочення, дезорієнтація, безсоння. Лікування: симптоматична терапія; за необхідності – промивання шлунка, діаліз.;

Взаємодія з іншими препаратами

Дексалгін не можна змішувати в одному шприці з розчином допаміну, прометазину, пентазоцину, петидину або гідроксизину (утворюється осад).; Дексалгін можна змішувати в одному шприці з розчином гепарину, лідокаїну, морфіну та теофіліну.; Дексалгін – розведений розчин для інфузій не можна змішувати з прометазином або пентазоцином; Дексалгін – розведений розчин для інфузій сумісний з наступними розчинами для ін'єкцій: дофаміну, гепарину, гідроксизину, лідокаїну, морфіну, петидину та теофіліну.; При зберіганні Дексалгін – розведених розчинів для інфузій у пластикових контейнерах або при використанні інфузійних систем, виготовлених з етилвінілацетату, целюлози пропіонату, поліетилену низької щільності або полівінілхлориду, абсорбції речовини, що діють, перерахованими матеріалами не відбувається.; Нижченаведені взаємодії характерні для всіх НПЗП.; небажані комбінації; З іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи саліцилати у високих дозах (більше 3 г на добу): одночасне призначення декількох нестероїдних протизапальних засобів внаслідок синергічного ефекту підвищує ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч і виразки; З пероральними антикоагулянтами, гепарином у дозах, що перевищують профілактичні, та тиклопідином: підвищення ризику виникнення кровотеч у зв'язку з інгібуванням агрегації тромбоцитів та ураженням слизової оболонки шлунково-кишкового тракту; З препаратами літію: нестероїдні протизапальні засоби підвищують рівень літію в крові, аж до токсичного, у зв'язку з чим цей показник необхідно контролювати при призначенні, зміні дози і після відміни нестероїдних протизапальних засобів; З метотрексатом у високих дозах (15 мг/тиж і більше): підвищення гематологічної токсичності метотрексату через зниження його ниркового кліренсу на тлі терапії НПЗП; З гідантоїнами та сульфаніламідними препаратами: ризик збільшення токсичної дії цих препаратів; Комбінації, які потребують обережності; З діуретиками, інгібіторами ангіотензин-перетворюючого ферменту: терапія нестероїдних протизапальних засобів пов'язана з ризиком розвитку гострої ниркової недостатності у зневоднених пацієнтів (зниження гломерулярної фільтрації, обумовлене зниженим синтезом простагландинів). Нестероїдні протизапальні засоби можуть зменшувати гіпотензивний ефект деяких препаратів. При одночасному призначенні з діуретиками необхідно переконатися, що водний баланспацієнта адекватний, і провести контроль функції нирок перед призначенням нестероїдних протизапальних засобів; З метотрексатом у низьких дозах(менше 15 мг/тиждень): підвищення гематологічної токсичності метотрексату через зниження його ниркового кліренсу на тлі терапії НПЗП. Необхідно проводити щотижневий підрахунок клітин крові у перші тижні одночасної терапії. За наявності порушення функції нирок навіть легко, а також в осіб похилого віку необхідне ретельне медичне спостереження.; З пентоксифіліном: підвищення ризику кровотеч. Необхідний інтенсивний клінічний моніторинг та часта перевірка часу кровотечі (часу згортання крові).; З зидовудином: ризик підвищення токсичної дії на еритроцити, обумовленого впливом на ретикулоцити, з розвитком тяжкої анемії через тиждень після призначення НПЗП. Необхідно провести підрахунок усіх клітин крові та ретикулоцитів через 1-2 тижні після початку терапії НПЗП.; З сульфаніламідними препаратами: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічну дію сульфонілсечовини внаслідок витіснення її з місць зв'язування з білками плазми; З препаратами низькомолекулярного гепарину: підвищення ризику кровотеч.; Комбінації, які необхідно брати до уваги; З β-адреноблокаторами: нестероїдні протизапальні засоби можуть зменшувати гіпотензивний ефект β-адреноблокаторів, що обумовлено інгібуванням синтезу простагландинів.; З циклоспорином і такролімусом: нестероїдні протизапальні засоби можуть збільшувати нефротоксичність, що опосередковано дією ренальних простагландинів. Під час проведення одночасної терапії необхідно контролювати функцію нирок; З тромболітиками: підвищений ризик розвитку кровотеч; З пробенецидом: концентрації нестероїдних протизапальних засобів у плазмі можуть підвищуватися, що може бути обумовлено інгібуючим ефектом на ниркову тубулярну секрецію та/або кон'югацію з глюкуроновою кислотою, що потребує корекції дози нестероїдних протизапальних засобів; З серцевими глікозидами: НПЗП можуть призводити до підвищення концентрації глікозидів у плазмі.; З міфепристоном: у зв'язку з теоретичним ризиком зміни ефективності міфепристону під впливом інгібіторів синтезу простагландинів, нестероїдні протизапальні засоби не слід призначати раніше, ніж через 8-12 діб після відміни міфепристону.; З ципрофлоксацином: дані, отримані в експериментальних дослідженнях на тваринах, вказують на високий ризик розвитку конвульсій при призначенні нестероїдних протизапальних засобів на тлі терапії ципрофлоксацином у високих дозах.;

особливі вказівки

У пацієнтів з порушеннями шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі необхідний постійний контроль. У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразки терапію препаратом Дексалгін слід відмінити; Оскільки всі нестероїдні протизапальні засоби можуть інгібувати агрегацію тромбоцитів та збільшувати час кровотечі внаслідок уповільнення синтезу простагландинів, у контрольованих клінічних дослідженнях було вивчено одночасне призначення декскетопрофену трометамолу та препаратів низькомолекулярного гепарину у профілактичних дозах у післяопераційному періоді. Жодного впливу на параметри коагуляції не спостерігалося. Тим не менш, при одночасному призначенні препарату Дексалгін з іншими препаратами, що впливають на згортання крові, необхідний ретельний медичний контроль. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, Дексалгін може призводити до підвищення рівня креатиніну та азоту в плазмі крові. Як і інші інгібітори синтезу простагландинів, Дексалгін може надавати побічна діяна сечовидільну систему, що може призвести до розвитку гломерулонефриту, інтерстиціального нефриту, папілярного некрозу, нефротичного синдрому та гострої ниркової недостатності; Як і в разі інших нестероїдних протизапальних засобів, на тлі терапії препаратом Дексалгін може спостерігатися невелике скороминуще підвищення деяких печінкових показників, а також значне підвищення рівня аспарагінової та аланінової трансаміназ (АсТ та АлТ) у сироватці крові. При цьому контроль печінкової та ниркової функцій необхідний у осіб похилого віку. У разі значного підвищення відповідних показників Дексалгін слід скасувати. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, декскетопрофену трометамол може маскувати симптоми інфекційних захворювань. У разі виявлення ознак бактеріальної інфекції або погіршення самопочуття на фоні терапії препаратом Дексалгін пацієнту необхідно одразу звернутися до лікаря; У кожній ампулі препарату Дексалгін міститься 200 мг етанолу; Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами; У зв'язку з можливим запамороченням та сонливістю в період прийому препарату Дексалгін здатність до концентрації уваги та швидкість психомоторних реакцій у пацієнтів можуть знижуватися;